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Irbesartan 150 mg compresse Trascrizione foglietto illustrativo: informazioni per il paziente Vedere anche le informazioni nella sezione "Non prenda Irbesartan". Irbesartan 75 mg compresse Irbesartan 150 mg compresse Irbesartan 300 mg compresse È necessario informare il medico se si pensa di essere (o potrebbe diventare) incinta. Irbesartan non è raccomandato all'inizio della gravidanza, e non deve essere assunto se lei è più di 3 mesi di gravidanza, in quanto può causare gravi danni al bambino se preso in questo periodo (vedere paragrafo Gravidanza). Leggi tutto attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. •? Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. •? Se si ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. •? Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi. •? Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Vedere la sezione 4. Qual è in questo foglio: 1.? Irbesartan ea che cosa serve 2.? Quello che dovete sapere prima di prendere Irbesartan 3. Come prendere Irbesartan 4.? Possibili effetti indesiderati 5.? Come conservare Irbesartan 6.? Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Che cos'è Irbesartan è e che cosa serve per Irbesartan contiene irbesartan, che appartiene ad un gruppo di farmaci conosciuti come antagonisti del recettore dell'angiotensina II. L'angiotensina II è una sostanza prodotta nel corpo che si lega ai recettori nei vasi sanguigni, causando loro di stringere. Ciò si traduce in un aumento della pressione sanguigna. Irbesartan previene il legame di angiotensina-II a questi recettori, causando i vasi sanguigni di rilassarsi e la pressione sanguigna si riduca. Irbesartan rallenta anche il decadimento della funzione renale nei pazienti con pressione alta e diabete di tipo 2. Irbesartan viene utilizzato in pazienti adulti •? Per trattare la pressione alta (ipertensione essenziale) •? Per proteggere il rene nei pazienti con ipertensione, diabete di tipo 2 e le prove di laboratorio della funzione renale compromessa. 2. Cosa deve sapere prima di prendere Irbesartan Non prenda Irbesartan?: • I? F si è allergici a irbesartan oa uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6) •? Se siete più di 3 mesi di gravidanza. (E 'meglio evitare di prendere Irbesartan all'inizio della gravidanza - vedere paragrafo Gravidanza). •? Se si ha il diabete o funzione renale compromessa e si sono trattati con una pressione arteriosa farmaco contenente aliskiren. Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Irbesartan: • se ha avuto, o durante il trattamento hanno, eccessivo vomito (nausea) o diarrea • se si assume 'acqua compresse' o sono stati su una dieta a basso contenuto di sodio •? ? se si soffre di problemi renali, tra cui il restringimento delle arterie renali o che hanno avuto un trapianto di rene •? se si soffre di disturbi cardiaci, tra cui un restringimento delle valvole nel cuore, un muscolo cardiaco ingrandita o una debolezza del muscolo cardiaco (insufficienza cardiaca) •? se si dispone di un restringimento dei vasi sanguigni del cuore, che può causare dolore al petto ad esempio angina •? se assume Irbesartan per malattie renali diabetica. In questo caso il medico può effettuare regolari esami del sangue, soprattutto per misurare i livelli di potassio nel sangue in caso di scarsa funzionalità renale •? Se si soffre di iperaldosteronismo primario (una condizione correlata ad elevata produzione di ormone aldosterone, che provoca ritenzione di sodio e, trasformare, un aumento della pressione sanguigna) • se lei è di origine afro-caraibica, come irbesartan può non essere così efficace nel ridurre la pressione sanguigna • se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti farmaci usati per trattare la pressione alta:? * ? un ACE-inibitore (ad esempio enalapril, lisinopril, ramipril), in particolare se si hanno problemi renali legate al diabete. *? Aliskiren. Il medico può controllare la funzionalità renale, la pressione sanguigna, e la quantità di elettroliti (ad esempio potassio) nel sangue a intervalli regolari. Descrizione Irbesartan 300 mg, 150 mg, 75 mg 28 Componente Tipo LeafletInsert affiliazione Codice Articolo 805.536 superata affiliazione Codice Articolo 684.460 TrackWise PR No. 805.536 MA No. PL 04.569 / 1351, 1352, 1353 Imballaggio sito / stampante N / A Codice fornitore 50060020 Codice Pharma 4151 SAP No. N / A Venditore No. Job 272.705 Trackwise Prova n ° 1 Glams Prova n ° 1 del mercato client United Kingdom Keyline / Disegno n ° N / A del codice a barre Info N / A Durante il trattamento Si dovrebbe anche informare il medico: • I? F che si sta per avere un intervento (chirurgico) o essere somministrato anestetici Bambini e adolescenti Il farmaco non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti, perché la sicurezza e l'efficacia non sono state ancora completamente stabilita. Altri medicinali e Irbesartan Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Il medico potrebbe essere necessario modificare la dose e / o per prendere altre precauzioni: • se sta assumendo un ACE-inibitore o aliskiren (vedi anche le informazioni alla voce "Non prenda Irbesartan" e "Avvertenze e precauzioni". Potrebbe essere necessario avere controlli del sangue, se si prende: • p? integratori otassium • s? sostituti alt contenenti potassio •? farmaci risparmiatori di potassio (compresse d'acqua) o farmaci che possono aumentare i livelli di potassio nel sangue per esempio eparina •? medicinali contenenti litio (usato per il trattamento di problemi di salute mentale) Se si prende alcuni antidolorifici, chiamati farmaci antinfiammatori non steroidei, o inibitori della COX-2 "" per esempio celecoxib o acido acetilsalicilico, l'effetto di irbesartan può essere ridotta. Gravidanza e allattamento Gravidanza Deve informare il medico se pensa di essere (o potrebbe diventare) incinta. Di norma il medico vi consiglierà di interrompere l'assunzione irbesartan prima di una gravidanza o non appena sai di essere in stato di gravidanza e le consiglierà di prendere un altro medicinale al posto di irbesartan. Irbesartan non è raccomandato all'inizio della gravidanza, e non deve essere presa quando più di 3 mesi di gravidanza, in quanto può causare gravi danni al bambino se preso dopo il terzo mese di gravidanza. Allattamento Informi il medico se sta allattando o in procinto di iniziare l'allattamento al seno. Irbesartan non è raccomandato per le donne che stanno allattando e il medico può scegliere un altro trattamento per voi, se si desidera allattare, soprattutto se il bambino è appena nato, o è nato prematuro. Guida di veicoli e utilizzo Non ci sono studi sugli effetti sulla capacità di guidare veicoli e sono stati effettuati sull'uso di macchinari. Irbesartan è improbabile che possa influenzare la capacità di guidare o di usare macchinari. Tuttavia, occasionalmente, vertigini o stanchezza possono verificarsi durante il trattamento della pressione alta. Se si verificano questi, si rivolga al medico prima di tentare di guidare o utilizzare macchinari. Irbesartan contiene lattosio. Se le è stato detto dal medico che ha una intolleranza ad alcuni zuccheri (per esempio lattosio), contattare il proprio medico prima di assumere questo medicinale. 3.? Come prendere Irbesartan sempre prendere il farmaco esattamente come il medico o il farmacista le ha detto. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non si è sicuri. Modo di somministrazione Irbesartan è per uso orale. Assumere le compresse con una quantità sufficiente di liquido (per esempio un bicchiere d'acqua). Si può prendere Irbesartan con o senza cibo. Provate a prendere la dose giornaliera circa alla stessa ora ogni giorno. E 'importante che si continua a prendere Irbesartan fino a quando il medico ti dice il contrario. • P? atients con alta pressione sanguigna La dose raccomandata è di 150 mg una volta al giorno. Il dosaggio può essere aumentata fino a 300 mg una volta al giorno a seconda della pressione del sangue. • P? atients con pressione alta e diabete di tipo 2 con malattia renale Nei pazienti con ipertensione e diabete di tipo 2, 300 mg una volta al giorno è la dose di mantenimento raccomandata per il trattamento della malattia renale associata. 50060020 Data: 25 JAN 2016 Numero di colori Colori Conte 12:35 Pagina: Tempo Non stampa colori CMYK Equate con principale font Myriad Pro Dimensioni 200 x 360 mm Corpo Text Size 9 pt min Dimensione del testo usato 9 pt Il medico può consigliare una dose più bassa, specialmente all'inizio del trattamento se si è in emodialisi o sono di età compresa tra 75 o più anziani. La pressione sanguigna effetto massimo di abbassamento dovrebbe essere raggiunto 4-6 settimane dopo l'inizio del trattamento. Uso nei bambini e negli adolescenti Irbesartan non deve essere somministrato a bambini al di sotto dei 18 anni di età. Se un bambino ingerisce alcune compresse, contattare immediatamente il medico. Se prende più Irbesartan quanto deve Se prende accidentalmente troppe compresse, contattare immediatamente il medico. Si può sentire le vertigini e / o sentire il cuore battere più veloce o più lento. Se si dimentica di prendere Irbesartan Se accidentalmente una dose giornaliera, basta prendere la dose successiva come al solito. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista. Segnalazione di effetti collaterali Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente via internet al www. mhra. gov. uk/yellowcard. Segnalando effetti collaterali si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco. 5.? Come conservare Irbesartan Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione, l'etichetta o blister. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. L'uso in-shelf-life del prodotto se conservato in bottiglie di plastica è di 90 giorni dopo l'apertura. Questo medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione. Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. 6.? Contenuto della confezione e altre informazioni 4.? Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Alcuni di questi effetti possono essere gravi e possono richiedere cure mediche. Se si nota uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali, interrompere l'assunzione del farmaco e contattare il medico o andare al pronto soccorso più vicino subito: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): • IO? tchy eruzione cutanea rossa con gonfiore del viso, delle labbra e / o della lingua e difficoltà respiratorie. •? Ingiallimento della pelle e il bianco degli occhi, dolore parte superiore dello stomaco e sentire e di essere malato, che può essere causa di problemi al fegato. •? Eruzione cutanea con macchie viola in rilievo e zone rosse piatte causate da infiammazione dei piccoli vasi sanguigni (vasculite). •? Passando acqua più spesso, in maggiore quantità, che è di colore pallido, o sforzare o essere in grado di passare l'acqua o meno spesso, che può essere di colore più scuro o può anche essere sanguinosa. Ciò può essere dovuto ad un problema con i reni. Altri possibili effetti indesiderati molto comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10): Irbesartan contiene Il principio attivo è l'irbesartan. Ogni compressa da 75 mg contiene 75 mg di irbesartan. Ogni compressa da 150 mg contiene 150 mg di irbesartan. Ogni compressa da 300 mg contiene 300 mg di irbesartan. Gli eccipienti sono lattosio monoidrato (vedere la sezione 2 di questo foglio illustrativo 'Irbesartan contiene lattosio'), povidone, cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, magnesio stearato e silice colloidale e anidra. Irbesartan e contenuto della confezione 75 mg compresse: tondo, bianchi per compresse bianco sporco, con i lati che curvano verso l'esterno, la sigla "M" su un lato, "IN1" sul lato opposto 150 mg compresse: tondo, bianco a biancastro compresse, con i lati che curva verso l'esterno, contrassegnato con "M" su un lato, "IN2" sul lato opposto 300 mg compresse: ovale, di colore bianco compresse bianche off, con i lati che curvano verso l'esterno, la sigla "M" su un lato, "IN3" su altri lato Irbesartan è disponibile in confezioni blister da 10, 14, 28, 30, 56, 57, 58, 60, 84, 90, 98 e 100, confezioni di calendario di 14, 28, 56, 84 e 98 compresse e bottiglie di plastica di 500 e 1000 compresse. Non tutte le confezioni possono essere commercializzate. • I? F si soffre di pressione alta e diabete di tipo 2 con malattia renale, gli esami del sangue possono mostrare un aumento del livello di potassio. Titolare dell'autorizzazione all'immissione in: McDermott Laboratories Ltd. T / A Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road Dublin 13 Irlanda ? Vertigini? Sensazione di malessere / malessere (vomito)? Sensazione di stanchezza (affaticamento)? Esami del sangue possono mostrare livelli di un enzima che misura quanto i muscoli e il cuore stanno lavorando (creatin chinasi) •? Nei pazienti con pressione alta e diabete di tipo 2 con malattia renale: * capogiro al momento di alzarsi da una posizione sdraiata o seduta * pressione bassa al momento di alzarsi da una posizione sdraiata o seduta * dolore alle articolazioni o ai muscoli * esami del sangue possono mostrare una diminuzione dei livelli di un???? Sono state inoltre indicate proteina nei globuli rossi (emoglobina). Mylan Hungary Kft, H-2900 Komarom, Mylan utca 1, Ungheria Generics [UK] Ltd Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL Regno Unito Questo foglio illustrativo è stato rivisto nel 01/2016. Mylan, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Regno Unito y? ou sentire il tuo cuore battere più veloce (aumento della frequenza cardiaca)? vampate di calore? tosse? diarrea? indigestione / bruciore di stomaco? disfunzione sessuale (problemi nell'attività sessuale)? dolore al petto f? eeling di spinning? mal di testa? disturbi del gusto? ronzio nelle orecchie? crampi muscolari? dolore alle articolazioni e ai muscoli? esami del sangue possono mostrare che il fegato non funziona correttamente? esami del sangue possono mostrare un aumento dei livelli di potassio nel sangue Descrizione Irbesartan 300 mg, 150 mg, 75 mg 28 Componente Tipo LeafletInsert affiliazione Codice Articolo 805.536 superata affiliazione Codice Articolo 684.460 TrackWise PR No. 805.536 MA No. PL 04.569 / 1351, 1352, 1353 Imballaggio sito / stampante N / A Codice fornitore 50060020 Codice Pharma 4151 SAP No. N / A Venditore No. Job 272.705 Trackwise Prova n ° 1 Glams Prova n ° 1 del mercato client United Kingdom Keyline / Disegno n ° N / A del codice a barre Info N / A Data: 25 JAN 2016 Numero di colori Colori Conte 12:35 Pagina: Tempo Non stampa colori CMYK Equate con principale font Myriad Pro Dimensioni 200 x 360 mm Corpo Text Size 9 pt min Dimensione del testo usato 9 pt Fonte: Medicinali e prodotti sanitari Regulatory Agency Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite qui sono accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Questa informazione è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare che il farmaco o la combinazione è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Se avete domande circa le sostanze che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista.
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