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Geriatria: Estudios realizados hasta la fecha que incluían pacientes por arriba de 65 años de edad, non han demostrado problemas específicos en este grupo que puedan limitar su uso en los Ancianos. El ondansetron Presenta un efecto sedante discreto, por lo que puede provocar Una acción depresora del Sistema nervioso centrale. En algunos pacientes Puede producirse ONU Aumento de las transaminasas. El uso de ondansetron en pacientes luego de una cirugía addominale o en pacientes con náusea y vomito inducidos por quimioterapia, puede enmascarar un ileo progresivo y / o distensión gastrica. Uso pediatrico: SU USO seguro y en efectivo Menores de 2 años no ha sido establecido. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL Embarazo Y LA lactancia Embarazo: Estudios con grupo comparativo en humanos non han realizados Sido. Estudios en ratas y conejas preñadas que han recibido Una dosis diaria de ondansetron por arriba de 4 mg / kg di peso / día non mostraron daño fetale. Sin embargo, AL Nessuna Haber estudio adecuado y bien en controlado mujeres Embarazadas el uso de ondansetron no se recomienda en el Periodo de gestación. Lactancia: No se conoce si ondansetron se distribuye a la leche materna. Sin embargo, se conoce que ondansetron se distribuye en la leche de Ratas. REACCIONES Secundarias Y ADVERSAS En ensayos CLINICOS se ha informado las siguientes reacciones adversas en pacientes que reciben ondansetron en una de modalidad 3 dosis de 0,15 mg / kg o en dosis única de 32 mg. Estos pacientes Estaban recibiendo quimioterapia concomitante, basicamente Cisplatino y Soluciones I. V. La mayoría estaba recibiendo un diuretico. Gastrointestinales: Estreñimiento IT 11% de los que pacientes reciben quimioterapia con multidosis diaria de Ondansetron. Hepatica: Estudios en comparativos pacientes sometidos un quimioterapia di Cisplatino con Valores Iniciales normales de transaminasa aspartato (AST) y transaminasa alanina (ALT) han riportato que estas enzimas aumentan dos veces el límite superiore de lo normale en aproximadamente 5% de los pacientes. Los aumentos fueron transitorios y no parecen estar relacionados con la dosis o Duración de la terapia. Con la administración repetida se produjeron en algunos Ciclos ELEVACION transitoria simile a los Valores de transaminasa, pero no se observó enfermedad hepatica Evidente. Pero existen reportes de disfunción Hepatica y muerte en pacientes con cáncer que recibieron medicación concurrente; incluyendo quimioterapia potencialmente hepatotóxica. Piel: En aproximadamente 1% de los que pacientes recibieron ondansetron se presento exantema. Sistema nervioso centrali: Hubo informes sugestivos, pero no confirmados, de una reacción extrapiramidali en pacientes con ondansetron. Otras: Han sido informados Casos raros Como: cefalea, alteraciones Visuales transitorias o vertigini, luego de la Administración endovenosa rápida, broncospasmo, taquicardia, angina (dolor toracico), hipocalcemia, alteraciones electrocardiográficas y convulsiones tonicoclónicas generalizadas; con excepción del broncospasmo, la relación con ondansetron en inyección no ha sido Clara. Interacciones MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO Inductores o inhibidores de enzimas Hepaticas: A causa de que es ondansetron metabolizado por la enzima citocromo P-450, los inductores o inhibidores de estas enzimas pueden potencialmente Modificar su eliminación y vida media; Ondansetron senza inducir parece o inhibir el sistema citocromo P-450 del hígado. ALTERACIONES EN LOS Resultados DE Pruebas DE LABORATORIO Ondansetron puede aumentar la Concentración sierica de la alanina aminotransferasa, aspartato aminotransferasa y bilirrubina. PRECAUCIONES IT RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y sobre la FERTILIDAD Carcinogenicidad: Estudios con duraci & oacute; n de 2 a & ntilde; os en modelo animale (rata y ratto & oacute; n) non demostraron Evidencia de carcinogenicidad. Mutag & eacute; Nesis: Las pruebas habituales non mostraron actividad mutag & eacute; nica. Fertilidad: Estudios en rata y Coneja pre & ntilde; ADAS que Estaban recibiendo Una dosis diaria de 4 mg / kg di oacute ondansetr &; n peso / d & iacute, una, nessuna mostraron Evidencia en la disminuci & oacute; n de la Fertilidad. DOSIS Y VA DE administracin Adulti: La V & iacute; un de administraci & oacute; n y la dosis de ondansetr & oacute; n puede oscilar entre los 8-32 mg / d & iacute; un hasta por 5 d & iacute; come, y se elegir & aacute; seg & uacute; n se indica un continuaci & oacute; n: V & oacute; mito inducido por quimioterapia o radioterapia: En la mayor & iacute; un de los pacientes con v & oacute; mito inducido por la quimioterapia o la radioterapia, se administrar & aacute; inicialmente ondansetr & oacute; n 8 mg I. V. Lenta, inmediatamente antes del tratamiento; por v & iacute; un ondansetr e orale oacute; n 8 mg 1-2 horas antes del tratamiento, seguido de 8 mg por v & iacute; un cada orale 12 horas. Para la profilassi del v & oacute; Mito tard & iacute; o despu & eacute; s de las 24 horas Primeras, deber & aacute; continuarse la administraci & oacute; n de orale ondansetr & oacute; n 8 mg 2 veces por d & iacute, una, Durante un Periodo de hasta 5 d & iacute; come Posteriores un un ciclo de Tratamiento quimioter & aacute; pico. Quimioterapia con un Riesgo sindaco de provocar v & oacute; mito: En los pacientes que reciben elevadas dosis de Cisplatino, quimioterapia Altamente emetizante, ondansetr & oacute; n ha demostrado ser igualmente efectivo con los siguientes ESQUEMAS de administraci & oacute; n Durante las Primeras 24 horas. 1) Dosis & uacute; nica de 8 mg I. V. Lenta Una hora antes de la quimioterapia. 2) Tres dosis de 8 mg I. V. Lenta, la primera Una hora antes de la quimioterapia seguida da 2 parenterales dosis (IV o IM) de 8 mg cada una con un intervalo de 4 horas entre las dosis, o en una Infusi & oacute; n continua de 1 mg / hora por un tiempo de hasta 24 horas. 3) Una dosis & uacute; nica de 32 mg diluida en 50-100 ml de oacute soluci &; n Salina u otra soluci & oacute; n compatibile administrada Durante 15 minutos, 30 minutos antes de la quimioterapia. La selecci & oacute; n de la posolog & iacute; una oacute de administraci &; n estar & aacute; determinada por la Intensidad del v & oacute; mito Prevista para cada F & aacute; rmaco antineopl & aacute; sico. La eficacia de ondansetr & oacute; n en la quimioterapia con un Riesgo sindaco de provocar v & oacute; mito puede incrementarse con el Agregado de una dosis I. V. & Uacute; nica de 20 mg di fosfato s & oacute; dico de dexametasona, administrados, Tambi & eacute; n, antes de la quimioterapia. Para la prevenci & oacute; n del v & oacute; Mito tard & iacute; o, despu & eacute; s de las 24 horas Primeras deber & aacute; continuarse la administraci & oacute; n de orale ondansetr & oacute; n 8 mg 2 veces por d & iacute; una Durante un Periodo de hasta 5 d & iacute; come un posteriore un ciclo de Tratamiento quimioter & aacute; pico. Ni & ntilde; os: Ondansetr & oacute; n puede administrarse por v & iacute; un I. V. dosis & uacute; nica de 5 mg / m2 Una hora antes de la quimioterapia, seguida de 4 mg por v & iacute, un orale 12 horas m & aacute; s tarde. La administraci & oacute; n de una dosis de orale 4 mg 2 veces por d & iacute; un deber & aacute; continuarse hasta por 5 d & iacute; come despu & eacute; s de un curso de quimioterapia. Geriatr & iacute; una: Ondansetr & oacute; n es bien tolerado por los pacientes mayores de 65 un & ntilde; os, peccato modificaci & oacute; n de la dosis, la frecuencia o la v & iacute; un de administraci & oacute; n. Pacientes con insuficiencia renale: No se requiere la modificaci & oacute; n de la dosis diaria, la frecuencia o la v & iacute; un de administraci & oacute; n. Pacientes con insuficiencia HEP & aacute; tica: La eliminaci & oacute; n de ondansetr & oacute; n se ridurre significativamente y la vida en supporti plasma se prolonga en los sujetos con insuficiencia HEP & aacute; tica, moderada o tomba. En estos pacientes la dosis totale diaria non debe exceder los 8 mg. Recomendaci & oacute; n: La concentraci & oacute; n de ondansetr & oacute; n para Infusi & oacute; n I. V. debe ser entre 16 a 160 mcg / ml (por ejemplo: 8 mg / 500 ml y 8 mg / 50 ml respectivamente). Prevenci & oacute; n de n & aacute; USEA y V & oacute; mito postoperatorios: Adulti: Dosis & uacute; nica de 4 mg por v & iacute, un parenterale (I. M. o l. V. Lenta, 2-15 minutos). Ni & ntilde; os: La Dosis es abituali de 0,1 / mg / kg, se puede llegar a un m & aacute; ximo de 4 mg como dosis totale en inyecci & oacute; n I. V. Lenta. MANIFESTACIONES Y Manejo de la SOBREDOSIFICACIN O ingesta ACCIDENTALE No hay formica & iacute; Doto espec & iacute; fico para una Sobredosis de ondansetr & oacute; n. Los pacientes Deben ser atendidos con terapia de Apoyo adecuada. Dosis individuales tan grandes como 145 mg y dosis diaria totale (3 dosis) Grandes tan Como 252 mg han sido administradas por v & iacute; un I. V. peccato efectos adversos significativos. Estas Dosis figlio m & aacute; s de 10 veces a la Superiores dosis diaria recomendada. La Sobredosis puede producir cefalea persistente, enrojecimiento viso y trastornos del aacute tr &; nsito intestinale. Tratamiento: suspensi & oacute; n del F & aacute; rmaco y Manejo sintom & aacute; tico.