Kinzalkomb , kinzalkomb

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Kinzalkomb Principio attivo: telmisartan / idroclorotiazide Nome comune: telmisartan / idroclorotiazide codice ATC: Titolare C09DA07 dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Bayer Pharma AG Principio attivo: telmisartan Stato / idroclorotiazide: autorizzato Data Autorizzazione: Area 2002/04/19 terapeutica: Ipertensione farmacoterapeutica: Agenti attivi sul il sistema renina-angiotensina Indicazione terapeutica Trattamento dell'ipertensione essenziale. Kinzalkomb combinazione a dose fissa (telmisartan 40 mg / 12,5 mg idroclorotiazide, telmisartan 80 mg / 12,5 mg idroclorotiazide) è indicato in pazienti la cui pressione arteriosa non è adeguatamente controllata con telmisartan da solo. Kinzalkomb combinazione a dose fissa (telmisartan 80 mg / 25 mg di idroclorotiazide) è indicata nei pazienti la cui pressione arteriosa non è adeguatamente controllata con Kinzalkomb (telmisartan 80 mg / 12,5 mg idroclorotiazide) o nei pazienti che sono stati precedentemente stabilizzati su telmisartan e idroclorotiazide somministrati separatamente. Che cosa è Kinzalkomb? Kinzalkomb è un medicinale che contiene due principi attivi, telmisartan e idroclorotiazide. È disponibile in compresse (40 mg o 80 mg telmisartan e 12,5 mg idroclorotiazide; telmisartan 80 mg e 25 mg di idroclorotiazide). Quello che viene utilizzato per Kinzalkomb? Kinzalkomb è utilizzato in pazienti adulti affetti da ipertensione essenziale (ad alta pressione del sangue) che non è adeguatamente controllata con telmisartan da solo. 'Essential' significa che l'ipertensione non ha una causa evidente. Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica. Come si usa Kinzalkomb? Kinzalkomb viene assunto per bocca una volta al giorno con del liquido, con o senza cibo. La dose di Kinzalkomb da utilizzare dipende dalla dose di telmisartan che il paziente assumeva in precedenza: i pazienti che ricevevano 40 mg di telmisartan dovrebbero prendere le 40 compresse / 12,5 mg e pazienti che ricevevano 80 mg di telmisartan dovrebbero prendere il 80 / compresse di 12,5 mg. Le compresse 80/25 mg sono utilizzati in pazienti la cui pressione arteriosa non è controllata utilizzando le compresse 80 / 12,5 mg o che sono stati stabilizzati usando i due principi attivi separatamente prima di passare a Kinzalkomb. Come funziona Kinzalkomb funziona? Kinzalkomb contiene due principi attivi, telmisartan e idroclorotiazide. Telmisartan è un 'antagonista dell'angiotensina-II-recettore', il che significa che blocca l'azione di un ormone presente nell'organismo, l'angiotensina II. L'angiotensina II è un potente vasocostrittore (una sostanza che restringe i vasi sanguigni). Bloccando i recettori cui l'angiotensina II normalmente, telmisartan arresta l'effetto dell'ormone, consentendo ai vasi sanguigni di dilatarsi. Idroclorotiazide è un diuretico, che è un altro tipo di trattamento per l'ipertensione. Agisce aumentando l'escrezione di urina, riducendo la quantità di liquido nel sangue e ridurre la pressione sanguigna. La combinazione dei due principi attivi ha un effetto additivo, riducendo la pressione sanguigna più di due medicinali assunti. Abbassando la pressione sanguigna, i rischi associati con alta pressione sanguigna, come quello di avere un ictus, sono ridotti. Quali studi sono stati Kinzalkomb? Kinzalkomb è stato studiato in cinque studi principali condotti su un totale di 2.985 pazienti con lieve o moderata ipertensione. In quattro di questi studi, Kinzalkomb è stato confrontato con placebo (trattamento fittizio) e con telmisartan assunto da solo in un totale di 2.272 pazienti. Il quinto studio ha confrontato gli effetti del proseguimento sulla tavoletta 80 / 12,5 mg con il passaggio alla compressa da 80/25 mg in 713 pazienti che non avevano risposto alla compressa da 80 / 12,5 mg. In tutti gli studi, il principale parametro dell'efficacia era la riduzione della pressione diastolica (la pressione sanguigna misurata tra due battiti cardiaci). Quali benefici ha Kinzalkomb nel corso degli studi? Kinzalkomb è stato più efficace nel ridurre la pressione arteriosa diastolica di telmisartan preso da solo e del placebo. Nei pazienti che non erano controllati sul tablet 80 / 12,5 mg, il passaggio alla compressa da 80/25 mg è risultato più efficace nel ridurre la pressione arteriosa diastolica rispetto rimanente sul dosaggio più basso. Qual è il rischio associato a Kinzalkomb? L'effetto collaterale più comune con Kinzalkomb (osservato tra 1 e 10 pazienti su 100) è il capogiro. Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Kinzalkomb, rimanda al foglio illustrativo. Kinzalkomb non deve essere usato nelle donne che sono più di tre mesi di gravidanza. Il suo uso durante i primi tre mesi di gravidanza non è raccomandato. Kinzalkomb non deve essere somministrato a persone che hanno gravi problemi di fegato, reni o bile problemi, i livelli di potassio nel sangue che sono troppo bassi, o livelli di calcio nel sangue troppo alti. Nei pazienti con diabete di tipo 2 o in pazienti con insufficienza renale moderata o grave, Kinzalkomb deve anche essere usato in combinazione con medicinali contenenti aliskiren (anche usato per trattare l'ipertensione essenziale). Per l'elenco completo delle limitazioni, si rimanda al foglio illustrativo. Bisogna fare attenzione quando si utilizzano Kinzalkomb con altri farmaci che hanno un effetto sui livelli di potassio nel sangue. L'elenco completo di questi farmaci è dato nel foglio illustrativo. Perché è stato approvato Kinzalkomb? Il CHMP ha deciso che i benefici di Kinzalkomb sono superiori ai suoi rischi per il trattamento dell'ipertensione essenziale in pazienti la cui pressione arteriosa non è adeguatamente controllata con telmisartan da solo. Il comitato ha raccomandato Kinzalkomb il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio. Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Kinzalkomb? Un piano di gestione del rischio è stato sviluppato per garantire che Kinzalkomb viene usato nel modo più sicuro possibile. In base a questo piano, informazioni sulla sicurezza è stato incluso nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e il foglietto illustrativo per Kinzalkomb, comprese le opportune precauzioni da seguire per operatori sanitari e pazienti. Altre informazioni su Kinzalkomb La Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio, valida in tutta l'Unione europea per Kinzalkomb il 19 aprile 2002. Per maggiori informazioni sulla terapia con Kinzalkomb, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista. Fonte: Agenzia europea per i medicinali Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite qui sono accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Questa informazione è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare che il farmaco o la combinazione è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Se avete domande circa le sostanze che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista.