Mirzalux

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FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA Caratteristiche farmacocinéticas: Después de la Administración de orale MIRZALUX ® Tabletas, el Componente Activo mirtazapina es rápida y adecuadamente absorbido (biodisponibilidad = 50%), alcanzando Nive & shy; les Maximos it después de plasma aproximadamente 2 horas. La Unión de la mirtazapina a las proteínas plasmáticas es aproximadamente de 85%. i media La vida de eliminación en promedio es de 20-40 horas; ocasionalmente se han Registrado vidas medias más prolongadas, hasta de 65 horas, así como Vidas medias más cortas han sido observadas en hombres Jóvenes. i media La vida de eliminación es suficiente para justificar la Administración una vez al día. El estado estable plasmatico se alcanza después de 3-4 días, después de lo cual no existe acumulación adicional. La mirtazapina muestra Una farmacocinetica lineare, dentro del rango de la dosis recomendada. La mirtazapina es extensamente metabolizada y eliminada a través de la orina y las heces dentro de algunos días. Las principales vías de biotransformación figlio la desmetilación y la oxidación, seguidas de la Conjugación. El metabolita desmetilado es farmacologicamente activo y parece tener el mismo que el perfil farmacocinetico compuesto relacionado. La depurazione de la mirtazapina parece Disminuir como resultado de la insuficiencia Hepatica y renale. Caratteristiche farmacodinámicas: La mirtazapina es un antagonista presináptico de los Receptores alfa 2 Activo un nivel centrale, que Aumenta la neurotransmisión serotoninérgica y adrenérgica centrale. La mejoría de la neurotransmisión serotoninérgica está específicamente mediada a través de los Receptores 5-HT 1. debido a que los Receptores 5-HT 2 y 5-HT 3 figlio bloqueados por la mirtazapina. Se supone que ambos enantiómeros de la mirtazapina contribuyen a la actividad antidepresiva, el enantiomero S (+) bloqueando a los-ricettori alfa 2 y 5-HT 2 y el enantiomero R (-) bloqueando a los Receptores 5-HT 3. La Actividad antagonista de los Receptores H 1 de la histamina que ejerce la mirtazapina es responsable de su Actividad sedante. La mirtazapina generalmente es bien tolerada. Practicamente carece de actividad anticolinérgica y un dosis terapéuticas Practicamente no tiene efectos sobre el sistema cardiovascolare. Hipersensibilidad a la mirtazapina, menores de 18 años. Con la mayoría de los antidepresivos se ha riportato el desarrollo de depresión de la midollo ósea durante el tratamiento orale, que se usualmente manifiesta como granulocitopenia o agranulocitosis. Esto se manifiesta usualmente después de semanas 4-6 de Tratamiento y es generalmente reversibile después de terminar el tratamiento. También se ha riportato agranulocitosis reversibile como evento raro en los estudios CLINICOS realizados con MIRZALUX ®. El médico Dovrebbe essere alerta de sintomas Como fiebre, faríngea irritazione, estomatitis u otros signos de infección; cuando se presenten ESTOS sintomas, el tratamiento deberá suspenderse y realizar biometrías hemáticas. Al igual que otros antidepresivos, se deberá tener cuidado en los pacientes con: Alteraciones de la micción secundaria un hipertrofia de próstata (aun cuando non son de problemas esperarse debido a que MIRZALUX ® Posee únicamente Una muy débil actividad anticolinérgica). Il glaucoma de ángulo Estrecho en fase Aguda y Aumento de la presión intraoculare (también en estos casos existe Muy poca posibilidad de que se produzcan alteraciones con MIRZALUX ®. Debido a su muy débil actividad anticolinérgica). Il diabete mellito. El tratamiento deberá suspenderse si aparece & shy; ictericia. Por otra parte, al igual que otros agentes antidepresivos, los siguientes Eventos deberán tomarse en consideración: Puede ocurrir empeoramiento de los sintomas psicóticos cuando se administran antidepresivos un pacientes con esquizofrenia u otras alteraciones psicóticas; SE conside que pueden intensificarse los Pensamientos paranoides. Cuando se da tratamiento a la fase depresiva de la psicosi maniaco-depresiva, se puede pasar a la fase maniaca. Con riguardo a la posibilidad de suicidio, en partico & shy; lar al inicio del tratamiento, deberá darse un número de limitato tabletas de MIRZALUX ® al paciente. Aun cuando los antidepresivos non Adiccion causan, la lavorazione abrupta del tratamiento después de un Periodo prolongado con el medicamento puede producir sintomas Como nausea, cefalea y Malestar generale. Los pacientes Ancianos generalmente figlio más sensibili, especialmente en lo que Respecta a los Efectos secundarios de los antidepresivos. Durante los estudios CLINICOS realizados con MIRZALUX ®. los efectos secundarios no fueron riportati con Una frecuencia sindaco en los pacientes Ancianos que en otros grupos de edad; sin embargo, la experiencia hasta ahora es limitata. MIRZALUX ® puede alterar la Concentración y el estado de alerta. Los pacientes tratados truffa antidepresivos deberán evitar REALIZAR tareas potencialmente peligrosas que requieran del Estado de Alerta y una buena Concentración, como manejar vehículo ONU motorizado u operar macchinario. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL Embarazo Y LA lactancia Aun cuando los Estudios en & timido; animales non demostraron ningún efecto teratogénico de importancia toxicológica, no se ha establecido la seguridad de MIRZALUX ® en el embarazo humano. MIRZALUX ® podra ser utilizado durante el embarazo únicamente si está claramente indicado. Aun cuando los experimentos en animales mostraron que la mirtazapina sé escrementi únicamente en cantidades muy pequeñas en la leche, no se recomienda el uso de MIRZALUX ® en mujeres en lactación, debido a que no se dispone de información en humanos acerca del Paso del medicamento un La leche materna. REACCIONES Secundarias Y ADVERSAS Los pacientes deprimidos presentan Una serie de sintomas que están Asociados a la misma enfermedad. Por lo tanto, algunas veces es difícil identificar cuales sintomas figlio producidos por la enfermedad misma y cuales figlio el resultado del tratamiento con MIRZALUX ®. Los efectos adversos más comúnmente riportati durante el tratamiento con MIRZALUX ®. figlio: Aumento del apetito y ganancia ponderale. Somnolencia / sedazione, que generalmente ocurre Durante las primeras semanas del Tratamiento (Nota: la reducción de la dosis generalmente non Conduce a la disminución de la sedazione, pero puede & shy; aminorar la eficacia antidepresiva). Pueden ocurrir los siguientes efectos secundarios en raros Casos: ipotensione (ortostatica). Mania. Convulsiones (induzione), tremore, mioclonía. Edema que se acompaña de Aumento di peso corporeo. Depresion Aguda de la midollo ósea (eosinofilia, granulocitopenia, agranulocitosis, anemia aplásica y trombocitopenia). ELEVACION de las transaminasas séricas. Exantema. Interacciones MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO La mirtazapina puede potenciar la acción sedante del alcol sobre el sistema nervioso centrale; los pacientes deberán, por lo tanto, ser aconsejados de evitar el consumo di alcol durante el tratamiento con MIRZALUX ®. MIRZALUX ® non deberá administrarse concomitantemente con inhibidores de la MAO ni dentro de las 2 semanas de haber Suspendido la terapia con ESTOS Agentes. La mirtazapina puede potenciar los Efectos sedantes de las benzodiazepinas; deberá tenerse cuidado cuando estos dos Agentes se prescriban concomitantemente co ALTERACIONES EN LOS Resultados DE Pruebas DE LABORATORIO